KUKA輕型機器人LBRMed是全球首款通過認證可集成到醫(yī)療產品中的機器人組件。從而LBRMed擁有醫(yī)療機器人技術中同類無法媲美的獨特優(yōu)勢。
根據“IECEE–CB體系”認證
按照國際通用“IECEE–CB-體系”進行認證–這是證明符合某些安全標準和質量標準的一種流程。與其他通用工業(yè)機器人不同，機械指令無法應用于醫(yī)療產品上。
為了獲得CB測試認證，工業(yè)上可使用的輕型機器人LBRiiwa必須根據醫(yī)療需求進行改裝并且通過由國際標準IEC60601-1和IEC62304要求的測試。這涵蓋了兩種7和14kg負載級輕型機器人類型在硬件和軟件上的全面檢查。一方面，對醫(yī)療電氣設備安全要求的國際標準進行了測試。另一方面，醫(yī)療軟件研發(fā)生命周期上的流程經過檢查并得到了批準。兩者均采用了公認的檢查點。
LBRMed輕型機器人
由于這種認證流程是國際通用的，所以明顯降低了以LBRMed為基礎的醫(yī)療產品在批準手續(xù)上的復雜性。醫(yī)療產品制造商現在可以機器人組件為基礎研發(fā)出許多更簡單快速的產品和解決方案并且這些產品和方案可在全球范圍內適用–顯著的競爭優(yōu)勢。LBRMed計劃在2017年9月首次交付。
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