今年以來，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管措施，通過不斷完善行政許可退出機制，加強證后管理，確保轄區(qū)內一類醫(yī)療器械市場準入的公正公平與良性循環(huán)。截至目前，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局共注銷一類醫(yī)療器械注冊證20個。
該局在監(jiān)督檢查中了解產品動向。對無市場需求，長期停產的產品，如果生產企業(yè)有意將產品退出市場的，市食藥監(jiān)局要求企業(yè)主動提出注銷申請。經審批同意，公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。對無法按照生產地址找到的一類生產企業(yè)，且無法聯(lián)系到的生產企業(yè)，該局公告注銷這些企業(yè)所持的醫(yī)療器械注冊證。在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前，提前在網(wǎng)上公告，要求企業(yè)及時辦理注冊證，并重新注冊；逾期，生產企業(yè)未提出重新注冊申請的產品，將公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。同時，結合注冊核查，對每個注冊產品的生產場地進行現(xiàn)場核查。確保找得到企業(yè)，聯(lián)系得上相對人，便于對企業(yè)實施有效的監(jiān)督。
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